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第九届仿制药国际峰会-亚洲(GIS2019)第三轮通知
日期:2019-10-07 来源:本站原创 浏览次数:

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  08:30 药物杂质控制系统做法(含金属杂质,基因毒性杂质,未知杂质等)

  09:30 FDA 或者ICH 中杂质方法学验证的具体要求及最规范的步骤

  13:45 缓释制剂BE 实验的设计期要考虑的受试者人数和药物固有的变异性?

  15:45 特殊注射剂(如脂质体、静脉乳、微球、混悬型注射剂等complex formulation )一致性评价的基本考虑